Effect of zinc on immune recovery in HIV patients. Medellín 2013. Randomized controlled trial / Efecto del zinc en la recuperación inmunológica de pacientes con VIH. Medellín 2013. Ensayo clínico controlado

Abstract Introduction: The human immunodeficiency virus (HIV) infection progressively destroys the immune system and increases the susceptibility to opportunistic infections. The aim of this study was to assess the benefits and safety of zinc supplements at nutritional doses. Methods: A randomized, double-blind, placebo control trial was performed in 40 adult patients that received either zinc sulfate or placebo daily during 12 weeks. The CD4 lymphocytes count was evaluated at the beginning and at the end of the intervention. Furthermore, we evaluated different clinical and epidemiological variables. Results: After the intervention, an increase ≥ 20% in CD4 lymphocytes was compared between groups; better response was observed in patients who received zinc (90% vs. 25%, p = 0.00), RR = 3.6 (95% CI 1.66; 7.8, p = 0.000) and reduction of relative risk of 74% compared to placebo. Conclusion: This clinical trial shows that patients who receive zinc sulfate supplement could increase the CD4 lymphocyte counting.

Resumen Introducción: la infección por el virus de inmunodeficiencia humana destruye progresivamente el sistema inmune, aumentando la susceptibilidad a infecciones oportunistas. El objetivo de este estudio fue evaluar los beneficios y la seguridad de los suplementos de zinc en dosis nutricionales en pacientes diagnosticados con el virus de la inmunodeficiencia humana. Métodos: se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego en 40 pacientes adultos a quienes se suministró diariamente sulfato de zinc o placebo por 12 semanas. Se evaluó el recuento de linfocitos CD4 al inicio y al final de la intervención; además se evaluaron variables clínicas y epidemiológicas. Resultados: Después de la intervención, se comparó entre los grupos un aumento ≥ 20% de los linfocitos CD4, observándose una mejor respuesta en los pacientes que recibieron zinc (90 % vs. 25 %, p = 0,00), RR = 3,6 (IC 95 % 1,66; 7,8, p = 0,000) y una reducción del riesgo relativo de 74 % en comparación con placebo. Conclusión: este estudio muestra que el sulfato de zinc puede mejorar los niveles de linfocitos CD4 en pacientes infectados con VIH.

Zidovudine/Lamivudine vs. Abacavir/Lamivudine vs. Tenofovir/Emtricitabine in fixed-dose combinations as initial treatment for HIV patients: a systematic review and network meta-analysis / Zidovudina/Lamivudina vs Abacavir/Lamivudina vs Tenofovir/Emtricitabina en combinaciones de dosis fija como tratamiento inicial en pacientes con VIH: revisión sistemática y metanálisis en red

Abstract Introduction: Initial treatment of the HIV is based on the use of three drugs, two of which are nucleoside analog reverse-transcriptase inhibitors. There are three combinations of these drugs which have been approved by different guidelines, each with divergent results in terms of efficacy and safety. Objective: To compare the efficacy and safety of these three combinations. Methods: Systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials comparing fixed doses of Tenofovir Disoproxil Fumarate / Emtricitabine (TDF/FTC), Abacavir / Lamivudine (ABC/3TC) and Zidovudine / Lamivudine (ZDV/3TC). Results: Seven clinical trials met the eligibility criteria. The results suggested higher efficacy with TDF/FTC vs. ABC/3TC at 96 weeks and vs. ZDV/3TC at 48 weeks. However, there is clinical and statistical heterogeneity. Subgroup analysis were performed by third drug and by level of viral load prior to treatment, and found no differences in virological control. Network meta-analysis could only be carried out with TDF/FTC vs. ZDV/3TC, and the proportion of patients with virological response, with no differences at 48 weeks nor at 96 weeks. Direct comparisons showed an increased risk of bone marrow suppression of ZDV/3TC vs. TDF/FTC and of ABC/3TC hypersensitivity reactions vs. ZDV/3TC Conclusions: The results did not show differences in effectiveness among the interventions. However, due to the heterogeneity of the third drug and the follow-up time between the included studies, this result is not definitive. The results raise the need for further studies to help improve treatment recommendations in patients infected with HIV.

Resumen Introducción: El tratamiento inicial de la infección por VIH se basa en el uso de tres medicamentos, dos de ellos inhibidores de transcriptasa reversa análogos de nucleósido. Existen tres combinaciones de estos medicamentos aprobadas por diferentes guías, con resultados divergentes en cuanto a eficacia y seguridad. Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad de las 3 combinaciones Métodos: Revisión sistemática y metanálisis en red de ensayos clínicos con asignación aleatoria comparando dosis fijas de Tenofovir Disoproxil Fumarato/Emtricitabina (TDF/FTC), Abacavir/Lamivudina (ABC/3TC) y Zidovudina/Lamivudina (ZDV/3TC). Resultados: Siete ensayos clínicos cumplieron los criterios de elegibilidad. Los resultados sugirieron mayor eficacia con TDF/FTC vs ABC/3TC a 96 semanas y vs. ZDV/3TC a 48 semanas. Sin embargo, existe heterogeneidad clínica y estadística. Se realizó análisis de subgrupos por tercer medicamento y por nivel de carga viral previa al tratamiento, sin encontrar diferencias en control virológico. Se pudo realizar metanálisis en red con TDF/FTC vs ZDV/3TC y proporción de pacientes con respuesta virológica, sin diferencias a las 48 semanas ni 96 semanas. Las comparaciones directas evidenciaron mayor riesgo de supresión de médula ósea de ZDV/3TC vs TDF/FTC y de reacciones de hipersensibilidad de ABC/3TC vs ZDV/3TC. Conclusión: Los resultados no demostraron diferencias en efectividad entre las intervenciones; sin embargo, debido a heterogeneidad en cuanto al tercer medicamento y el tiempo de seguimiento entre los estudios incluidos, dicho resultado no es definitivo. Los resultados plantean la necesidad de realizar nuevos estudios que ayuden a mejorar las recomendaciones de tratamiento en los pacientes infectados por el VIH.

Calidad de vida relacionada con la salud en adultos con VIH/sida, Medellín, Colombia, 2009 / Health related quality of life in adults with HIV/AIDS in Colombia

Introducción. El VIH/sida se considera una enfermedad crónica tratable dada la efectividad del tratamiento antirretroviral. En esta enfermedad es relevante evaluar aspectos que trascienden las medidas de presentación de la enfermedad; tal es el caso de la calidad de vida relacionada con lasalud, que alude a los cambios que la enfermedad, los tratamientos y las discapacidades, producenen el estado funcional, las percepciones y las oportunidades sociales de las personas a lo largo de la vida. Objetivo. Describir la calidad de vida relacionada con la salud y su asociación con variables demográficas, socioeconómicas y clínicas, en adultos con VIH/sida de Medellín, 2009. Materiales y métodos. Se trata de un estudio transversal de 187 pacientes infectados. Se aplicaron el Medical Outcome Study Short Form (MOSSF36) y el World Health Organization Quality of Life(WHOQOL-BREF). El análisis se hizo con proporciones, medidas de resumen, intervalos de confianza, pruebas de t de Student, de U de Mann-Whitney y de Kruskal-Wallis, ANOVA y regresión lineal múltiple. Resultados. El 82,97 % de los enfermos usaba antirretrovirales, 74,66 % el cumplimiento del tratamiento fue superior al IC_95%, y 74,68 % tenía recuento de linfocitos CD4 superiores a 200 células por mm3. Los puntajes de calidad de vida relacionada con la salud estuvieron entre 60,46 y 90,24. La presencia de enfermedad, la satisfacción con el apoyo familiar y con la situación económica, constituyeron losfactores condicionantes más relevantes para la calidad de vida del grupo de estudio. Conclusión. En este grupo, la calidad de vida relacionada con la salud fue explicada por aspectos que trascienden el dominio biológico y se relacionan directamente con la dimensión económica y el apoyo social.